【海外风雲】Datasea在开发一款新的闭环BCI平台 Datasea希望通过在脑电接口领域应用声学技术,能够改善信号质量不稳定和解码精度不足的问题。他们表示,传统脑机接口依赖静态算法,难以适应脑电信号的快速波动。Datasea的实时闭环振动增强技术可以支持动态解码和基于反馈的优化。 2025-12-15 行业新闻 3
美凤力集团美国公司(GoldenWing Medical Inc.)蓄势待发,亮相北美医疗科技盛会 美国西部医疗器械展(MD&M West)是该地区规模最大、最具影响力的综合性医疗展览会之一,吸引了全球范围内的医疗器械制造商、供应商及行业专家参与。同期举办五个关联展会:美国西部设计制造展Design &Manufacturing,美国西部包装展Westpack,美国西部塑料展··· 2025-12-09 行业新闻 10
【伙伴喜讯】以心医疗讯鸟®Smartbird®紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管获得印度尼西亚官方注册批准 印度尼西亚雅加达,2025年9月15日 – 以心医疗(MitrAssist Lifesciences Limited)旗下产品讯鸟®Smartbird®紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管(Paclitaxel drug-coated coronary balloon dilatation catheter)正式获得印度尼西亚政府颁发的医疗器械进口流通··· 2025-09-18 行业新闻 23
【监管动态】美国发布ISO 10993-1医疗器械生物学评价-第1部分:风险管理过程中的评价与试验标准的使用指南 美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年9月8日发布了《ISO 10993-1医疗器械生物学评价-第1部分:风险管理过程中的评价与试验标准的使用指南》。 2025-11-18 行业新闻 16
【监管动态】《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准正式发布 近日,国家药监局批准发布了YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准。这是我国第一项脑机接口医疗器械标准,为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。 2025-09-18 行业新闻 40
【海外风雲】Neocis 发布下一代人工智能牙科机器人 总部位于迈阿密的Neocis设计了Yomi S,搭载YomiPlan AI软件,旨在实现手术精准、简化工作流程和高质量的患者疗效。根据新闻稿,其产品已获得FDA批准。 2025-11-18 行业新闻 12
《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》政策解读 为贯彻落实《粤港澳大湾区发展规划纲要》《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》等文件精神,更好满足粤港澳大湾区居民用药用械需求,保障用药用械安全,根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》(下称《条例》)的规定,··· 2025-09-16 行业新闻 20
【海外风雲】波士顿科学公司与西门子医疗签署 4D ICE 导管开发协议 该交易围绕西门子医疗下一代研究性 AcuNav 4D 心内超声心动图 (ICE)导管的工作流程开发和商业化展开。AcuNav 4D ICE 技术旨在实现具有最佳成像质量的设备引导。它有助于避免将成像导管穿过左心房。这避免了在该区域使用导管可能引起的潜在并发症。 2025-11-14 行业新闻 8