关于实验动物的选择 实验动物是生物医学研究不可或缺的工具,其选择直接影响实验结果的准确性与可靠性。合理选择实验动物需综合考虑科学需求、动物特性及伦理规范,实现研究价值与动物福利的平衡。 2025-09-25 资讯 78
医疗器械临床试验哪些条件需要具备的? 医疗器械临床试验需具备多维度条件以确保科学性、伦理性与合规性,具体可分为法规合规性、伦理审查、试验机构资质、研究者能力、受试者保护及数据管理六大核心要素。 2026-01-04 行业新闻 57
【海外风雲】Datasea在开发一款新的闭环BCI平台 Datasea希望通过在脑电接口领域应用声学技术,能够改善信号质量不稳定和解码精度不足的问题。他们表示,传统脑机接口依赖静态算法,难以适应脑电信号的快速波动。Datasea的实时闭环振动增强技术可以支持动态解码和基于反馈的优化。 2025-12-15 行业新闻 11
美凤力集团美国公司(GoldenWing Medical Inc.)蓄势待发,亮相北美医疗科技盛会 美国西部医疗器械展(MD&M West)是该地区规模最大、最具影响力的综合性医疗展览会之一,吸引了全球范围内的医疗器械制造商、供应商及行业专家参与。同期举办五个关联展会:美国西部设计制造展Design &Manufacturing,美国西部包装展Westpack,美国西部塑料展··· 2025-12-09 行业新闻 17
【伙伴喜讯】以心医疗讯鸟®Smartbird®紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管获得印度尼西亚官方注册批准 印度尼西亚雅加达,2025年9月15日 – 以心医疗(MitrAssist Lifesciences Limited)旗下产品讯鸟®Smartbird®紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管(Paclitaxel drug-coated coronary balloon dilatation catheter)正式获得印度尼西亚政府颁发的医疗器械进口流通··· 2025-09-18 行业新闻 36
临床试验注册机构究竟是什么? 临床试验注册机构是规范和执行药物、医疗器械及治疗手段临床验证的核心载体,其通过标准化流程确保试验科学性、伦理合规性及受试者权益保护,是新药、新疗法上市前的必经关卡。 2026-01-04 行业新闻 57
【监管动态】美国发布ISO 10993-1医疗器械生物学评价-第1部分:风险管理过程中的评价与试验标准的使用指南 美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年9月8日发布了《ISO 10993-1医疗器械生物学评价-第1部分:风险管理过程中的评价与试验标准的使用指南》。 2025-11-18 行业新闻 30