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国家药监局器审中心关于发布软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点等2项审评要点的通告
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制订了《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点》《神经修复材料产品技术审评要点》，现予发布。
【美凤力邀请函】政策加码！场地免租+资金扶持，BioMatch年度路演赛等你来
美凤力集团作为“苏州市创新器械临床前评价及转化概念验证中心”，已入驻获得国家2亿元资金支持的苏州生物医药概念验证联合体，现依托全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏苏州）（以下简称 “苏州生物医药分中心”）打造的BioMatch品牌，现面向全国高···
【重磅喜讯】全球首创！美凤力动物试验助力景昱医疗成瘾治疗脑机接口获NMPA批准！
在这一创新产品的研发过程中，江苏美凤力医疗科技有限公司提供了临床前大动物试验服务与技术保障，为其安全性与有效性的系统验证奠定了重要基础，有力推动了该产品顺利通过审批并成功上市。
【监管动态】国家药监局！又一款创新医疗器械获批上市
该产品分为单腔、双腔和三腔型。导尿管管身外表面含有聚赖氨酸涂层，基于聚赖氨酸与细菌细胞膜的电荷相互作用机制，以直接接触方式发挥抑菌作用，减少细菌在导尿管表面的定植和生长。
【会议速递】精准链接临床需求：美凤力亮相上海临床试验论坛
2025年11月22日，由上海申康医院发展中心、上海市浦东新区人民政府指导，上海临床创新转化研究院（以下简称“临转院”）主办的首届上海临床试验论坛（SFCT）在上海张江科学会堂成功举办。本届论坛汇聚了众多国内外临床研究专家、医院管理者、药械企业代表及投···
【会议速递】美凤力深度参与MADI·2025首届医美器械创新者大会，携手行业共绘“智美”新未来
2025年10月23日至24日，由会展界产业研究中心与中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会联合主办的MADI·2025首届医美器械创新者大会在苏州成功举办。
关于医疗器械是否要做动物实验？
医疗器械的研发与上市涉及复杂的科学验证与监管流程，其中动物实验是争议较大的环节。根据我国《医疗器械监督管理条例》及国际标准ISO 10993，动物实验并非所有医疗器械的必需环节，其必要性需基于风险评估、产品特性及替代方案综合判定。
【重磅获批】美凤力动物试验助力心畅医疗——Fuchsia®经导管主动脉瓣膜系统获批上市！
2025年12月10日，杭州心畅Fuchsia®经导管主动脉瓣膜系统获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市（注册证号：国械注准20253132521）。在该产品研发与注册过程中，江苏美凤力医疗科技有限公司依托其专业动物实验平台与技术优势，提供了关键的性能验证动物实···
