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【监管动态】贯彻落实党的二十届四中全会精神权威访谈|以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展

【监管动态】贯彻落实党的二十届四中全会精神权威访谈|以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展

持续强化监管,保障药品质量安全。相继开展了药品安全专项整治行动、药品安全巩固提升行动,强化对集采中选产品、疫苗、血液制品、植入类医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管,推动形成覆盖研发、生产、流通全环节的全链条监管体系。每年抽检各类药品20余万批···
行业新闻 15
国产“心”突破!美凤力动物试验助力杰成医疗J-VALVE TF全国首款经血管入路治疗AR介入瓣膜获批上市

国产“心”突破!美凤力动物试验助力杰成医疗J-VALVE TF全国首款经血管入路治疗AR介入瓣膜获批上市

近日,国家药品监督管理局正式批准了苏州杰成医疗科技有限公司的J-VALVE TF全国首款经血管入路治疗AR介入瓣膜上市!(注册证号:国械注准20253131748)。作为苏州杰成医疗多年来的重要合作伙伴,美凤力医疗科技有限公司凭借专业的动物试验服务,为这一创新产品···
行业新闻 76
【资讯前沿】佰翊医疗完成数千万元A轮融资,填补甲状腺全病程管理空白,开启国际化征程

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动脉网第一时间获悉,上海佰翊医疗科技有限公司(简称“佰翊医疗”)于近期正式完成A轮数千万元人民币战略融资。此次融资参与机构包括中山翠亨创投和泓润私募基金。本轮融资资金将主要用于公司首款自主研发的自动眼征测量仪在国内市场的推广、上市后研究及欧洲···
行业新闻 45
医疗器械临床试验有什么特点?

医疗器械临床试验有什么特点?

医疗器械临床试验机构的管理和临床试验的质量已在逐年改善,相信未来,国内医疗器械临床试验将会向着更加专业化、规范化的方向发展,下面就让我们一起来看看医疗器械临床试验有什么特点?
行业新闻 65

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