概述：本次实验由美凤力美国Goldenwing团队与Acculab实验室团队合作作战，精准执行了从实验方案设计、动物伦理申报、药品及耗材准备，到体外循环（CPB）建立及外科植入手术在内的全部实验内容。整个过程高效流畅，所有操作均遵循最高标准，成功获取了对产品优化与注册申报至关重要的关键数据。

概述：近日，美凤力泰州实验室通过 OECD GLP（经济合作与发展组织良好实验室规范认证）现场审核，这是继2024年美凤力集团苏州金翼实验室取得OECD GLP认证以来的又一家实验室通过该认证审核。这一成果绝非偶然的突破，而是集团持续严抓实验室合规建设，稳步推进国际化布局的又一重要里程碑。

这意味着我国首个植入式双心辅助系统正式进入临床验证阶段。

概述：近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《植入式心室辅助系统（QL2500003）临床检验审批意见单》，由深圳核心医疗科技股份有限公司（简称“核心医疗”）自主研发的“植入式心室辅助系统（型号DuoCor 2）”正式获批开展临床试验。

该产品为全球首款球扩式、经股动脉入路、专门针对单纯重度主动脉瓣关闭不全（AR）适应症的TAVR产品

概述：2026年6月24日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上海翰凌医疗器械有限公司"经导管主动脉瓣膜系统（Hanchor Valve）"创新产品注册上市。据母公司瑛泰医疗官方披露及《JACC Cardiovasc Interv》临床研究文献，该产品为全球首款球扩式、经股动脉入路、专门针对单纯重度主动脉瓣关闭不全（AR）适应症的TAVR产品，填补了国内外微创介入治疗单纯主动脉瓣反流的器械空白。

这是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口产品

概述：今日，脑虎科技自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”即“全植入、全无线、全功能（三全）脑机接口系统”在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验。这是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口产品，标志着我国脑机接口技术从科研探索向规模化临床应用迈出了关键一步。