全球化新里程碑 | 美凤力美国Goldenwing实验室成功完成心脏二尖瓣植入手术实验 本次实验由美凤力美国Goldenwing团队与Acculab实验室团队合作作战,精准执行了从实验方案设计、动物伦理申报、药品及耗材准备,到体外循环(CPB)建立及外科植入手术在内的全部实验内容。整个过程高效流畅,所有操作均遵循最高标准,成功获取了对产品优化与注··· 2025-11-24 行业新闻 76
【重磅喜讯】美凤力集团第二家实验室顺利通过 OECD GLP现场审核! 近日,美凤力泰州实验室通过 OECD GLP(经济合作与发展组织良好实验室规范认证)现场审核,这是继2024年美凤力集团苏州金翼实验室取得OECD GLP认证以来的又一家实验室通过该认证审核。这一成果绝非偶然的突破,而是集团持续严抓实验室合规建设,稳步推进国际化··· 2025-09-18 行业新闻 137
获批临床试验!核心医疗全磁悬浮双心人工心脏闯入全心衰“无人区” 近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《植入式心室辅助系统(QL2500003)临床检验审批意见单》,由深圳核心医疗科技股份有限公司(简称“核心医疗”)自主研发的“植入式心室辅助系统(型号DuoCor 2)”正式获批开展临床试验。 2026-07-17 行业新闻 10
获批创新器械!全球首款主动脉瓣反流专用TAVR系统上市 2026年6月24日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上海翰凌医疗器械有限公司"经导管主动脉瓣膜系统(Hanchor Valve)"创新产品注册上市。据母公司瑛泰医疗官方披露及《JACC Cardiovasc Interv》临床研究文献,该产品为全球首款球扩式、经股动脉入路、专门针··· 2026-07-22 行业新闻 2
心脉医疗 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)于2012年在上海国际医学园区注册成立,2019年首批登陆科创板上市(688016.SH),是国家高新技术企业、全国第一批专精特新“小巨人”企业、国家企业技术中心、跨国公司研发中心、国家级“绿··· 2023-08-19 结构性心脏病 268
脑虎科技“三全”脑机接口系统正式启动GCP注册临床试验 今日,脑虎科技自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”即“全植入、全无线、全功能(三全)脑机接口系统”在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验。这是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式脑机接口产品,标志··· 2026-07-22 行业新闻 3