印度尼西亚雅加达，2025年9月15日 – 以心医疗（MitrAssist Lifesciences Limited）旗下产品讯鸟®Smartbird®紫杉醇药物涂层冠脉球囊扩张导管（Paclitaxel drug-coated coronary balloon dilatation catheter）正式获得印度尼西亚政府颁发的医疗器械进口流通许可证（Izin Edar Alat Kesehatan Impor）。注册号为：PB-UMKU: 220222008366100030010。

此次注册涵盖共计40个规格型号的DCB产品，直径范围从1.25mm至4.00mm，长度从10mm至30mm不等，可满足不同临床需求。该产品属于非电医用无菌器械（风险等级D），适用于心血管介入治疗，标志着以心医疗在东南亚市场的国际化布局取得重要进展。

以心医疗始终致力于提供高质量的心血管介入医疗器械，此次获批进一步体现了公司在产品研发、质量体系和国际注册方面的综合实力。未来，公司将继续拓展全球市场，为更多患者提供安全有效的治疗解决方案。