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【监管动态】《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准正式发布
近日，国家药监局批准发布了YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准。这是我国第一项脑机接口医疗器械标准，为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。
【海外风雲】Neocis 发布下一代人工智能牙科机器人
总部位于迈阿密的Neocis设计了Yomi S，搭载YomiPlan AI软件，旨在实现手术精准、简化工作流程和高质量的患者疗效。根据新闻稿，其产品已获得FDA批准。
【会议速递】美凤力携手苏州维力医疗科创园成功举办医械全流程评价与创业路演活动
2025年10月31日，以"深耕医械｜羽见未来"为主题的"医械全流程评价与创业路演暨2025医疗创投羽毛球总决赛"在苏州维力产业园圆满举行。本次活动由苏州维力医疗科创园与美凤力联合举办，汇聚了医疗器械领域的专家学者、创业者和投资机构代表，共同探讨医械全流程···
《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》政策解读
为贯彻落实《粤港澳大湾区发展规划纲要》《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》等文件精神，更好满足粤港澳大湾区居民用药用械需求，保障用药用械安全，根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》（下称《条例》）的规定，···
【海外风雲】波士顿科学公司与西门子医疗签署 4D ICE 导管开发协议
该交易围绕西门子医疗下一代研究性 AcuNav 4D 心内超声心动图 (ICE)导管的工作流程开发和商业化展开。AcuNav 4D ICE 技术旨在实现具有最佳成像质量的设备引导。它有助于避免将成像导管穿过左心房。这避免了在该区域使用导管可能引起的潜在并发症。
国家药监局器审中心关于发布软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点等2项审评要点的通告
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制订了《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点》《神经修复材料产品技术审评要点》，现予发布。
【美凤力邀请函】政策加码！场地免租+资金扶持，BioMatch年度路演赛等你来
美凤力集团作为“苏州市创新器械临床前评价及转化概念验证中心”，已入驻获得国家2亿元资金支持的苏州生物医药概念验证联合体，现依托全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏苏州）（以下简称 “苏州生物医药分中心”）打造的BioMatch品牌，现面向全国高···
【重磅喜讯】全球首创！美凤力动物试验助力景昱医疗成瘾治疗脑机接口获NMPA批准！
在这一创新产品的研发过程中，江苏美凤力医疗科技有限公司提供了临床前大动物试验服务与技术保障，为其安全性与有效性的系统验证奠定了重要基础，有力推动了该产品顺利通过审批并成功上市。
