全球化新里程碑 | 美凤力美国Goldenwing实验室成功完成心脏二尖瓣植入手术实验 本次实验由美凤力美国Goldenwing团队与Acculab实验室团队合作作战,精准执行了从实验方案设计、动物伦理申报、药品及耗材准备,到体外循环(CPB)建立及外科植入手术在内的全部实验内容。整个过程高效流畅,所有操作均遵循最高标准,成功获取了对产品优化与注··· 2025-11-24 行业新闻 29
【重磅喜讯】美凤力集团第二家实验室顺利通过 OECD GLP现场审核! 近日,美凤力泰州实验室通过 OECD GLP(经济合作与发展组织良好实验室规范认证)现场审核,这是继2024年美凤力集团苏州金翼实验室取得OECD GLP认证以来的又一家实验室通过该认证审核。这一成果绝非偶然的突破,而是集团持续严抓实验室合规建设,稳步推进国际化··· 2025-09-18 行业新闻 76
医疗器械临床试验开展流程如何? 医疗器械的产品种类繁多,在实际临床试验执行过程中存在不同的挑战,虽然相较于药物临床试验,医疗器械临床试验发展起步较晚,但近年来,国内相关配套的法律法规、指导原则等文件陆续发布,下面就让我们一起来看看医疗器械临床试验开展流程如何? 2025-12-30 行业新闻 9
医疗器械临床试验有什么特点? 医疗器械临床试验机构的管理和临床试验的质量已在逐年改善,相信未来,国内医疗器械临床试验将会向着更加专业化、规范化的方向发展,下面就让我们一起来看看医疗器械临床试验有什么特点? 2025-12-30 行业新闻 5
心脉医疗 上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)于2012年在上海国际医学园区注册成立,2019年首批登陆科创板上市(688016.SH),是国家高新技术企业、全国第一批专精特新“小巨人”企业、国家企业技术中心、跨国公司研发中心、国家级“绿··· 2023-08-19 结构性心脏病 237
医疗器械临床试验哪些条件需要具备的? 医疗器械临床试验需具备多维度条件以确保科学性、伦理性与合规性,具体可分为法规合规性、伦理审查、试验机构资质、研究者能力、受试者保护及数据管理六大核心要素。 2026-01-04 行业新闻 2