打破海外垄断!中国首款经导管三尖瓣置换获批CE 这是继2024年2月爱德华生命科学(Edwards Lifesciences)Evoque系统获FDA批准、2023年10月获CE Mark之后,全球第2款获得CE认证的TTVR产品,也是中国首款在该领域获得欧盟MDR认证的产品。距其2025年10月进入"港澳药械通"目录仅9个月,健世科技在结构性心脏病领··· 2026-07-22 行业新闻 2
获批临床试验!核心医疗全磁悬浮双心人工心脏闯入全心衰“无人区” 近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《植入式心室辅助系统(QL2500003)临床检验审批意见单》,由深圳核心医疗科技股份有限公司(简称“核心医疗”)自主研发的“植入式心室辅助系统(型号DuoCor 2)”正式获批开展临床试验。这意味着我国首个植入式双心··· 2026-07-22 行业新闻 2
健世医疗 宁波健世科技股份有限公司(Jenscare Scientific Co., Ltd)是一家围绕结构性心脏病开发创新解决方案的医疗器械公司。自2011年公司成立以来,我们已通过自主研发,成功开发了多款创新产品,覆盖三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣和心衰治疗,并在不断延展产品管线,旨··· 2023-10-07 结构性心脏病 157
重磅喜讯!美凤力动物试验助力中国首款心脏介入手术机器人获NMPA批准上市 2025年10月31日,绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司自主研发的“心脏电生理介入手术控制系统”(商品名:提香TITIAN)正式获得国家药品监督管理局批准上市。 2025-11-03 行业新闻 110
【重磅喜讯】美凤力动物试验助力2款医疗器械进入创新通道! 江苏美凤力医疗科技有限公司(以下简称“美凤力”)动物试验成功助力智程医疗科技(嘉兴)有限公司的经导管主动脉瓣置换手术辅助系统与海迈医疗科技(苏州)有限公司的生物型人工血管两款产品双双入选。 2025-12-01 行业新闻 34
赋能创新,共筑未来 | 美凤力集团-苏州金翼医疗深度参与BioMatch年度路演赛暨SIP概念验证联盟成立 作为苏州生物医药创新生态的积极参与者和建设者,美凤力集团—苏州金翼医疗科技有限公司(以下简称:苏州金翼医疗),荣幸地与各界伙伴共同见证并深度参与了2025苏州生物医药分中心年度活动暨BioMatch系列年度路演赛的圆满举办。此次活动,不仅是创新项目的竞··· 2025-12-22 行业新闻 27