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【监管动态】国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）
医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意···
【伙伴喜讯】全球首植！IMPERIA™系统联合ALLEGRA™心脏瓣膜于西班牙、德国完成首植
当地时间2025年6月26日，全球首批使用新获CE认证的可回收IMPERIA™输送系统植入ALLEGRA™经导管主动脉瓣膜的TAVR手术（经导管主动脉瓣置换术）于西班牙和德国两国成功完成。
【海外风雲】Moon Surgical的 Maestro 手术机器人获得 FDA两项批准
Moon Surgical今天宣布，其Maestro 机器人手术助手的两项新功能已获得FDA 510(k)批准。
【伙伴喜讯】合规续证与全球持续拓展里程碑，希毅医学助力某外周药物支架欧洲PMCF研究首个中心成功启动！
5月29日，希毅医学助力某创新器械企业的外周药物支架在波兰一所研究中心顺利召开中心启动访视（SIV）。本次项目于2025年上半年正式启动，计划在波兰5家顶尖研究中心完成153例上市后临床随访（PMCF），致力于收集高质量的临床数据来满足欧洲法规要求，以获得产···
【伙伴喜讯】融资近亿元！国产心腔内超声领跑者完成B+轮
近日，国内心腔内超声（ICE）领军者江苏霆升科技有限公司（简称“霆升科技”）宣布完成近亿元人民币的B+轮融资。本轮融资由倚锋资本领投，原股东启明创投、黄埔医药基金继续加注，星桥资本担任独家财务顾问。融资资金将主要用于4D心腔内超声（4D ICE）的产品研···
重磅合作！美凤力与上海申康旗下临床创新转化研究院有限公司战略合作达成！
双方将依托各自在临床资源与技术研发领域的优势，共建临床项目转化合作机制。这一合作并非停留在概念层面，而是旨在整合从实验室研究到产业化应用的全链条资源，为具有市场潜力的医疗科技项目搭建 “快速通道”，推动创新成果从理论走向临床实践。
聚势赋能·共赢蓝海 | 美凤力第二期医疗器械上市及出海新路径新资源分享会成功举办
作为美凤力举办的第二场专题分享会，本次活动聚焦医疗器械行业发展的热点议题，汇聚了众多行业专家、投资机构代表及企业领袖，共同探讨医疗器械企业国内外上市的新机遇、全球化布局的创新路径以及资源整合的有效策略，为行业高质量发展提供了新思路。在当前医···
【伙伴喜讯】锋刃所至 锐扩有度 | 蓝帆医疗龙卷锋™外周刻痕球囊获批上市
近日，蓝帆医疗投资孵化的外周介入板块上海博脉安医疗自主研发的龙卷锋™外周刻痕球囊扩张导管（国械注准20253031210）经过国家药品监督管理局审查批准，正式获批上市，标志着蓝帆医疗布局的外周介入业务线在复杂病变治疗领域再下一城。球囊扩张成形术是目前外···
