【海外风雲】Elekta 伽玛刀放射外科系统获得 FDA 扩大批准 Elekta 今天宣布,它已获得FDA 510(k)批准,以扩大其Leksell伽玛刀放射外科系统的适应症。 2025-07-25 行业新闻 15
【伙伴喜讯】心脉医疗™Hector®胸主多分支支架获欧盟定制证书 近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗™”)创新研发的Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统(以下简称“Hector®胸主多分支支架”)成功获得欧盟定制证书。该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部三分支的胸主动脉病变,是心··· 2025-07-25 行业新闻 20
【研发前沿】CNN报道:“北脑一号”智能脑机系统比肩世界前沿 “我想吃饭”——看似简单的四个字,却是从一位因渐冻症(ALS)导致言语障碍的67岁患者脑中“跃”上屏幕的! 这并非电影场景,而是国产“北脑一号”智能脑机系统带来的真实突破:硬币大小的无线设备植入患者大脑,成功解码其脑电信号并转化为中文文字,并展现··· 2025-07-24 行业新闻 46
【海外风雲】SS Innovations 报告首次洲际机器人心脏远程手术 SS Innovations (纳斯达克股票代码: SSII) 今天宣布,它完成了首次洲际机器人心脏远程手术。 2025-07-24 行业新闻 15
【海外风雲】Spirair 生物可吸收鼻窦手术植入物获FDA 批准 Spirair今天宣布,FDA 已授予其TurbAlign 生物可吸收植入装置510(k) 许可。 2025-07-23 行业新闻 24
【伙伴喜讯】FDA 认证落定 | 霆升科技开启国产心腔内超声全球征程 重磅喜讯!霆升科技自主研发的心腔内超声(ICE)诊断系统成功通过美国食品药品监督管理局(FDA)审批,K-number: K250913。这一突破性进展,不仅让中国高端心脏介入影像设备首次跻身全球最顶尖的医疗市场,更标志着我国在该领域实现了从“完全依赖进口”迈向“··· 2025-07-23 行业新闻 25
【研发前沿】比马斯克Neuralink工艺更先进!我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验 用意念操控万物的“脑机接口”,就这样离我们更近了?!据央妈最新报道,我国已成功开展首例侵入式脑机接口临床试验——一位因意外事故导致四肢截肢的男子,现在仅凭意念就能玩五子棋游戏、发短信等等。 2025-07-22 行业新闻 19
信达生物市值超1500亿,4家企业喜获融资,5款药械同步获批,BD交易超20亿美元 6月至7月,BioBAY园内喜讯不断。信达生物市值超1500亿港元、4家企业喜获融资,4款创新药、1款医疗器械获批上市,园内企业BD交易超20亿美元!让我们来一探究竟吧。 2025-07-22 行业新闻 32