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发布时间:2011-07-05答:虽然在长期临床试验前已经进行了大量动物试验,在临床试验中新药仍可能出现不良反应。 1993年出现了一起震惊全美的临床试验中的药品不良反应事件,它就是非阿尿苷事件。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一种准备用于治疗乙肝的药品, 1993···
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5月29日,国家药监局器械监管司在广西南宁召开医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会。会议听取北京、天津、山西、黑龙江、上海、江苏、浙江、江西、河南、广东、广西、四川、宁夏、新疆14个省(区、市)医疗器械经营和网络销售监管重点工作情况,综合分析···
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雷平在上海调研脑机接口医疗器械创新发展工作

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近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴上海调研,实地走访脑机接口创新医疗器械企业、高能级科创平台、国家医学中心、审评检验机构等单位,深入了解脑机接口等前沿高端医疗器械的研发攻关、技术创新、临床应用和产业服务情况。
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