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为什么动物实验机构必须拥有GLP认证？
动物实验作为药物、医疗器械研发的关键环节，其数据的科学性和可靠性直接关系到产品安全评估与临床转化。而GLP（良好实验室规范）认证正是确保这一过程合规、可溯的核心保障。我国《药品管理法》明确要求，非临床安全性评价研究机构必须遵循GLP规范，国际上如···
【海外风雲】强生的Abiomed 报告了积极的Impella CP心脏泵数据
J&JMedTech 的 Abiomed 今天报告了其Impella CP 心脏泵系统常规使用的积极发现。该研究的首席研究员Jacob Moller博士在马德里举行的欧洲心脏病学会 (ESC) 大会上介绍了研究结果。 研究人员同时在《 新英格兰医学杂志 》 (NEJM) 上发表了结果。Impella CP是···
【资讯前沿】加速介入医疗器械研发，环心医疗完成B轮融资
8月15日消息，BioBAY园内企业环心医疗科技(苏州)有限公司（简称“环心医疗”）宣布完成B轮融资，投资方包括道远资本、瑞华控股及泰福资本TF Capital。此次融资将助于环心医疗加速产品研发和市场拓展，进一步巩固其在介入医疗器械领域的领先地位。
【研发前沿】全球首个神经重症脑机接口多中心临床试验启动
8月24日，全球首个神经重症脑机接口多中心临床试验正式启动。该项目以脑积水精准诊疗为切口，聚焦解决脑积水精准诊疗这一国际性难题，标志着脑机接口技术首次突破传统运动和认知功能修复应用范畴，全面走向神经重症这一全新领域。
【资讯前沿】加速介入医疗器械研发，环心医疗完成B轮融资
8月15日消息，BioBAY园内企业环心医疗科技(苏州)有限公司（简称“环心医疗”）宣布完成B轮融资，投资方包括道远资本、瑞华控股及泰福资本TF Capital。此次融资将助于环心医疗加速产品研发和市场拓展，进一步巩固其在介入医疗器械领域的领先地位。环心医疗科技···
【伙伴喜讯】启明医疗经导管人工肺动脉瓣膜系统 VenusP-Valve®成功获得“浙江制造精品”认定
该项认定旨在推进创新成果转化，加快创新产品开发，不断提升企业创新能力，从而培育具有核心竞争力的名企精品，持续完善“浙江制造”品牌体系，聚力打造“浙江精品”。经认定的“精品”需要具备产品技术的先进性、创新性和主导性，产品质量的可靠性和安全性，···
喜讯！美凤力动物试验助力柳叶刀机器人，开启口腔种植手术精准导航新时代！
美凤力医疗为杭州柳叶刀机器人自主研发的柳叶刀Dencore®口腔种植导航系统提供了全面且细致的临床前动物实验服务，严格按照国际及国家相关法规和标准执行，确保试验流程的规范性、试验数据的真实性、试验结果的可靠性。
喜讯！美凤力动物试验助力冰晶智能一次性使用心腔内超声导管成功获批医疗器械注册证！
心腔内超声导管作为一种重要的医学仪器，广泛应用于心脏病学领域，特别是在心脏介入手术中，能够通过超声影像实时监控心腔内部情况，为精准诊断和治疗提供有力支持。它能够帮助医生在操作过程中实时观察心脏结构，为心脏疾病的早期检测和干预提供更高的安全性···
