为什么动物实验机构必须拥有GLP认证? 动物实验作为药物、医疗器械研发的关键环节,其数据的科学性和可靠性直接关系到产品安全评估与临床转化。而GLP(良好实验室规范)认证正是确保这一过程合规、可溯的核心保障。我国《药品管理法》明确要求,非临床安全性评价研究机构必须遵循GLP规范,国际上如··· 2025-12-04 资讯 10
大动物实验怎么做才比较规范? 大动物实验是生物医学研究、药物开发及医疗器械测试的重要环节,其规范性直接关系到科研结果的可靠性、动物福利及伦理合规性。以下从实验设计、伦理审查、操作流程、数据管理及动物福利五方面阐述规范要点。 2025-11-12 动物试验动态 16
需要进行大动物实验的医疗器械有哪些? 在医疗器械研发中,大动物实验是验证高风险、创新型器械安全性和有效性的关键环节。根据现行法规及行业实践,以下类别器械通常需通过大动物实验完成临床前评估 2025-11-12 动物试验动态 20
大动物实验怎样成为科研“关键钥匙”? 在生物医学研究领域,大动物实验凭借其与人类的生理结构、代谢特征及疾病机制的高度相似性,成为破解人类健康难题的“关键钥匙”。以猪、犬、猴等为代表的大动物,在解剖结构、生理功能和病理反应上与人类存在显著共性,为药物研发、手术技术革新和疾病模型构··· 2025-11-10 动物试验动态 11
这些领域的突破,都离不开大动物试验的! 在科技创新的浪潮中,大动物试验始终是连接基础研究与临床应用的关键桥梁。从医学突破到生物工程革新,无数里程碑式的成果背后,都离不开犬、猪、猴等大动物模型的贡献。这些试验不仅验证了科学假设的可行性,更保障了人类健康与安全。 2025-11-10 动物试验动态 13
大动物高级别生物安全实验室设计建设要点 大动物高级别生物安全实验室是应对重大传染病防控和生物安全风险的核心设施,其设计建设需严格遵循“零外溢、全封闭、可追溯”的防护逻辑,重点围绕以下要点展开 2025-11-04 动物试验动态 20
临床前大动物实验的注意的细节有哪些? 临床前大动物实验是药物研发、医疗器械验证及生物材料评估的关键环节,其实验结果的可靠性直接影响后续临床试验的安全性。为确保实验的科学性与伦理合规性,需重点关注以下细节 2025-10-31 动物试验动态 24