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【海外风雲】Nyxoah 睡眠呼吸暂停神经调节系统获得FDA批准
Nyxoah (纳斯达克股票代码：NYXH) 今天宣布，其用于治疗睡眠呼吸暂停的Genio 神经调节设备已获得 FDA 批准。
【海外风雲】Nyxoah 睡眠呼吸暂停神经调节系统获得FDA批准
Nyxoah (纳斯达克股票代码：NYXH) 今天宣布，其用于治疗睡眠呼吸暂停的Genio 神经调节设备已获得 FDA 批准。
【喜讯】同心医疗BrioVAD获FDA批准进入关键临床阶段
近日，同心医疗美国全资子公司BrioHealth Solutions, Inc.迎来重大里程碑——其自主研发的全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD正式获得美国FDA批准，从安全性阶段（Safety Phase）成功进入确证性阶段（Pivotal Phase）研究！这一进展标志着BrioVAD距离全球商业化应···
【海外风雲】Butterfly Network 推进人工智能在主动脉瓣筛查中的应用
Butterfly Network(NYSE:BFLY) 今天宣布了其在利用人工智能和机器学习(ML) 检测主动脉瓣狭窄(AS) 的 新研究中发挥的作用。
喜讯！美凤力动物试验助力经导管主动脉瓣系统、房间隔造孔心房分流获NMPA批准进入特别审查程序
2025 年 8 月 5 日，国家药品监督管理局（NMPA）公示的第七批创新医疗器械特别审查结果中：以心医疗的经导管主动脉瓣系统与晨兴（南通）医疗器械的房间隔造孔心房分流器均成功进入 "绿色通道"。作为这两款产品临床前动物试验的核心合作伙伴，美凤力团队深感荣···
【资讯前沿】融资并购3起，9款获批上市，临床进展结果…心血管器械领域大事件
2025 年 7 月，心血管器械行业继续高频演进：从跨国并购到数亿元融资，从创新器械的加速落地到临床数据的突破，每一条新闻背后都映射出产业的下一步走向。
【监管动态】器审中心 | FDA对同种异体骨植入材料监管情况简介
同种异体植入性医疗器械是以同种来源组织为原料加工或组成的产品，例如同种异体骨、同种异体肌腱、生物羊膜等。同种异体骨具有与自体骨最为类似的结构，经冻干、辐照或化学处理后降低了免疫原性，同时又保有一定的生物学活性，植入后组织相容性良好，安全性高···
【海外风雲】BD 将投资3500万美元扩大内布拉斯加州注射器生产
屋宇署(纽约证券交易所代码：BDX) 今天宣布，计划在美国预充式冲洗注射器制造领域投资超过3500万美元。
