根据FDA最新批复，BrioVAD的临床试验将进一步扩展至美国60家临床中心，累计入组780名受试者（含安全性阶段数据）。这一大规模、多中心的临床设计，不仅验证了FDA对BrioVAD技术安全性的认可，更为其后续申报上市提供了扎实的临床数据基础。

作为全球人工心脏技术领域的创新产品，BrioVAD采用全磁悬浮设计，具有低血栓风险、高血液相容性等优势，其临床进展一直备受行业关注。此次进入Pivotal Phase研究，意味着BrioVAD已通过严格的初步安全性验证，即将在更大范围内验证其长期疗效和可靠性。

在BrioVAD迈向临床的征程中，江苏美凤力医疗科技有限公司作为同心医疗的重要合作伙伴，承担了该产品的临床前动物试验评价工作。凭借严谨的实验设计、规范的执行标准和丰富的医疗器械评价经验，美凤力团队高质量完成了BrioVAD的安全性和有效性验证，为FDA的临床批准提供了关键支持。

值得一提的是，BrioHealth（同心医疗美国子公司）是美凤力的第一个人工心脏客户。双方的合作不仅开创了美凤力在高端医疗器械评价领域的新起点，更展现了科研团队在全球创新医疗技术链中的专业价值。