【伙伴喜讯】LuX-Valve Plus获准进入港澳药械通 近日,健世科技(9877.HK)附属公司Jenscare Scientific (Netherlands) B.V. 产品LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统已正式获准进入港澳药械通医疗器械目录,可在大湾区内地指定医疗机构进行商业化临床使用。 2025-10-10 行业新闻 18
【海外风雲】强生的Shockwave 在欧洲推出Javelin IVL导管 强生医疗技术公司的Shockwave Medical今天宣布, 它在欧洲推出了Javelin 外周静脉输液导管。 2025-09-16 行业新闻 12
【海外风雲】Stereotaxis获得FDA认可下一代GenesisX手术机器人 Stereotaxis (纽约证券交易所代码:STXS) 今天宣布,其下一代GenesisX 手术机器人已获得FDA510 (k) 批准。 2025-11-11 行业新闻 7
【海外风雲】Brainlab 推出混合现实脊柱导航技术 Brainlab 今天宣布,FDA 为其Spine 混合现实导航平台授予了510 (k) 许可。先进的手术导航平台为用户配备了混合现实,以支持 提供符合人体工程学的导航屏幕视图。它允许外科医生将带有重要信息的椎弓根螺钉直接放置在他们的视野中 。该公司表示,随着 FDA 的批··· 2025-09-19 行业新闻 23
【海外风雲】Mendaera 报告首次使用手持手术机器人系统进行手术 Mendaera 今天宣布了世界上首例使用其Focalist 手持 机器人手术系统进行的手术。 2025-09-12 行业新闻 16
【美凤力邀请函】深耕医械,羽见未来!这场盛会超有料 在医疗行业蓬勃发展,医疗器械领域创新不断、全球化进程加速的大背景下,行业对全流程评价、创业孵化以及资源整合的需求愈发迫切。苏州维力医疗科创园携手美凤力,特此举办 “医械全流程评价与创业路演暨 2025 医疗创投羽毛球总决赛”,以 “深耕医械|羽见未··· 2025-10-21 行业新闻 5
【伙伴喜讯】开拓质子治疗新纪元!MEVION S250-FIT获FDA上市许可 作为全球首款且目前唯一一款能无缝集成于直线加速器机房的质子治疗系统,迈胜医疗系统公司的MEVION S250-FIT质子治疗系统获得FDA上市许可标志着质子治疗普及取得重大突破。该系统高效利用现有基础设施,大幅降低了装机与运营成本,使更多医疗机构能引进质子治··· 2025-09-19 行业新闻 49