【监管动态】国家药监局!又一款创新医疗器械获批上市 该产品分为单腔、双腔和三腔型。导尿管管身外表面含有聚赖氨酸涂层,基于聚赖氨酸与细菌细胞膜的电荷相互作用机制,以直接接触方式发挥抑菌作用,减少细菌在导尿管表面的定植和生长。 2025-12-15 行业新闻 16
【会议速递】精准链接临床需求:美凤力亮相上海临床试验论坛 2025年11月22日,由上海申康医院发展中心、上海市浦东新区人民政府指导,上海临床创新转化研究院(以下简称“临转院”)主办的首届上海临床试验论坛(SFCT)在上海张江科学会堂成功举办。本届论坛汇聚了众多国内外临床研究专家、医院管理者、药械企业代表及投··· 2025-11-24 行业新闻 43
【会议速递】美凤力深度参与MADI·2025首届医美器械创新者大会,携手行业共绘“智美”新未来 2025年10月23日至24日,由会展界产业研究中心与中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会联合主办的MADI·2025首届医美器械创新者大会在苏州成功举办。 2025-10-24 行业新闻 39
关于医疗器械是否要做动物实验? 医疗器械的研发与上市涉及复杂的科学验证与监管流程,其中动物实验是争议较大的环节。根据我国《医疗器械监督管理条例》及国际标准ISO 10993,动物实验并非所有医疗器械的必需环节,其必要性需基于风险评估、产品特性及替代方案综合判定。 2025-09-25 资讯 40
【重磅获批】美凤力动物试验助力心畅医疗——Fuchsia®经导管主动脉瓣膜系统获批上市! 2025年12月10日,杭州心畅Fuchsia®经导管主动脉瓣膜系统获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市(注册证号:国械注准20253132521)。在该产品研发与注册过程中,江苏美凤力医疗科技有限公司依托其专业动物实验平台与技术优势,提供了关键的性能验证动物实··· 2025-12-16 行业新闻 32
赋能创新,加速转化!成长营走进美凤力集团-苏州金翼医疗,共探科技成果转化新路径 2025年10月25日,广州市湾区健康科技成果转化成长营代表团莅临美凤力集团-苏州金翼医疗参观交流。成长营是在广州市科学技术协会指导下,由广州市穗港澳高层次人才成果转化促进会等单位联合发起的创新型学习项目,汇聚了科学家、企业家、全链条的专业服务机构三··· 2025-10-27 行业新闻 32
美凤力集团美国加州GoldenWing Medical公司与瑞士苏黎世大学医院达成战略合作 2025年9月19日,美凤力集团美国加州GoldenWing Medical公司与瑞士苏黎世大学医院正式签署战略合作协议。此次强强联合,标志着美凤力集团在国际化战略布局中迈出了至关重要的一步。 2025-09-22 行业新闻 67
【会议速递】美凤力亮相医学创新转化大会,共探器械创新全链路与产学研融合新路径 2025 年 12 月 6-7 日,由中国研究型医院学会、重庆医科大学联合主办的医学创新转化大会暨第三届 “中研杯” 创新成果转化路演在重庆圆满落幕。江苏美凤力医疗科技有限公司董事长魏旭峰受邀参会,参与学会领导专家聘任仪式,发表主题演讲,并在圆桌讨论中深度··· 2025-12-08 行业新闻 21