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【喜讯】医疗器械临床前大动物实验获批国际OECD GLP认证（美凤力-苏州金翼实验室）
2024年12月，美凤力集团-苏州金翼医疗科技有限公司成功获得经济合作与发展组织（OECD）的良好实验室规范（Good Laboratory Practice, GLP）认证，是国内首批获得该资质的医疗器械临床前大动物实验中心。这是继6月顺利通过CNAS审核后，我司发展中又一具有重大里···
喜讯 | 美凤力实验室助力3D打印多孔钽髋关节填充块三类医疗器械注册证成功获批
江苏美凤力医疗科技有限公司为湖南华翔医疗科技有限公司提供医疗器械临床前大动物试验全项服务，助力其生产的3D打印“多孔钽髋关节填充块” 三类医疗器械注册证成功审批。
美凤力与2家创新企业签约入驻心血管健康产业协同创新基地
由厦门市科技局、厦门火炬高新区管委会、厦门大学附属心血管病医院等共同发起建设的“心血管健康产业协同创新基地”迎来新成员。在11月17日举办的2023年厦门心血管健康产业创新论坛上，厦门火炬生物医药孵化器、厦门大学附属心血管病医院与美凤力、新势聚芯、···
连获两证 | 我实验室助力微波消融系统获批上市
美凤力致力推动动物试验的质量和效率并行，与客户方默契配合，用高质高效的临床前综合服务为项目争取宝贵时间，在实践中不断刷新“美凤力速度”，为该医疗器械产品成功上市提供了专业保障。
登上Cell Stem Cell封面：我国学者成功在猪体内培养出实体人源器官
中科院广州生物医学与健康研究院赖良学研究员、戴祯研究员、Miguel A. Esteban研究员、潘光锦研究员等在 Cell 子刊 Cell Stem Cell 上发表了题为：Generation of a humanized mesonephros in pigs from induced plu
魏旭峰
创始人首席科学家董事长兼总经理南京医科大学产业教授 硕士研究生导师无锡明慈心血管病医院科研顾问原第四军医大学西京医院副教授 硕士研究生导师原美国马里兰大学医学院助理教授人工器官实验室临床前动物实验研究负责人江苏省“双创人才”中国医药城“113人才···
宁波医械展新风采，科技创新有干货——宁波医疗器械科技创新暨科技成果交流会成功举办
长期以来宁波医疗器械行业始终保持着低调务实的风格，然而疫情三年为保护宁波市人民的生命健康，海尔施、美康生物等企业的名字不再让人陌生。随着疫情过去，改革征程再出发，科技创新争朝夕。3月1日，宁波市医疗器械行业协会受市科技局、市卫健委委托，承办召···
GB/T 16886.1-2011
中文名称：医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验英文名称：Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
