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捷报！美凤力助力全球体积最小、重量最轻人工心脏获NMPA批准上市
近日，深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发的Corheart® 6植入式左心室辅助系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证编号为国械注准20233120716。临床前动物实验阶段 美凤力&金翼创始人魏旭峰博士，曾长期为 FDA 完成GLP 实验室对全球···
喜讯 | 我实验室助力首款国产化心腔内超声产品获NMPA上市批准
日前，江苏霆升科技有限公司生产的“一次性使用心腔内超声诊断导管”于美凤力实验室完成了临床前大动物试验，测试了该产品的可靠性、安全性和适用性，确保其在临床应用中的有效性和安全性。近日，国家药品监督管理局批准了该创新产品注册申请，注册证编号为“···
【项目跟踪】Ken-Valve于我实验室完成临床前动物试验
健世科技（9877.HK）自主研发的经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve于美凤力实验室完成临床前动物试验，注册申请获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。Ken-Valve经导管人工主动脉瓣膜系统由健世科技独立研发，适应症可同时覆盖主动脉瓣关闭不全或合并主动脉瓣···
连获两证 | 我实验室助力微波消融系统获批上市
今年，迈得诺医疗集团控股公司北京三和鼎业科技有限公司自主研发的“微波消融仪”、“一次性使用微波消融导管”于我实验室完成临床前大动物试验，顺利验证了产品安全性及有效性。近日传来喜报，这两款产品通过了国家药监局的审查，获批上市。速质同行，美凤力···
医疗器械大动物试验：选择美凤力的五大理由
在创新医疗器械研发的赛道上，大动物试验是产品上市前的关键验证环节。江苏美凤力医疗科技有限公司凭借其专业实力与行业口碑，成为众多企业首选的合作伙伴。以下从五大维度解析选择美凤力的核心优势
为什么动物实验机构必须拥有GLP认证？
动物实验作为药物、医疗器械研发的关键环节，其数据的科学性和可靠性直接关系到产品安全评估与临床转化。而GLP（良好实验室规范）认证正是确保这一过程合规、可溯的核心保障。我国《药品管理法》明确要求，非临床安全性评价研究机构必须遵循GLP规范，国际上如···
【海外风雲】美敦力发布新型圆形手术订书机
美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)日今日宣布推出采用Tri-Staple技术的Signia环形订书机，实现智能外科订书钉。
【海外风雲】Cook Medical与西门子医疗合作开发MRI 套件
库克医疗和西门子医疗今天宣布，他们在介入医学方面达成了新的合作。
