全球第2款获得CE认证的TTVR产品，也是中国首款在该领域获得欧盟MDR认证的产品

概述：这是继2024年2月爱德华生命科学（Edwards Lifesciences）Evoque系统获FDA批准、2023年10月获CE Mark之后，全球第2款获得CE认证的TTVR产品，也是中国首款在该领域获得欧盟MDR认证的产品。距其2025年10月进入"港澳药械通"目录仅9个月，健世科技在结构性心脏病领域的全球化布局再下一城。

我国首个植入式双心辅助系统正式进入临床验证阶段

概述：近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《植入式心室辅助系统（QL2500003）临床检验审批意见单》，由深圳核心医疗科技股份有限公司（简称“核心医疗”）自主研发的“植入式心室辅助系统（型号DuoCor 2）”正式获批开展临床试验。这意味着我国首个植入式双心辅助系统正式进入临床验证阶段，背后更值得深究的是：在人工心脏这条发展了数十年的赛道上，为什么全球至今没有一款全磁悬浮双心辅助系统获批上市？核心医疗走的这条国际首创之路，究竟有怎样的含金量？

概述：2025年10月31日，绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司自主研发的“心脏电生理介入手术控制系统”（商品名：提香TITIAN）正式获得国家药品监督管理局批准上市。

概述：江苏美凤力医疗科技有限公司（以下简称“美凤力”）动物试验成功助力智程医疗科技（嘉兴）有限公司的经导管主动脉瓣置换手术辅助系统与海迈医疗科技（苏州）有限公司的生物型人工血管两款产品双双入选。

概述：作为苏州生物医药创新生态的积极参与者和建设者，美凤力集团—苏州金翼医疗科技有限公司（以下简称：苏州金翼医疗），荣幸地与各界伙伴共同见证并深度参与了2025苏州生物医药分中心年度活动暨BioMatch系列年度路演赛的圆满举办。此次活动，不仅是创新项目的竞技舞台，更是产业协同新篇章的开启。