概述：为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。

概述：近日，心脏节律管理创新公司ATAcor Medical宣布完成7500 万美元（约合人民币5.4亿元）的融资，资金将重点用于支持其美国FDA 关键性临床研究及全球监管推进。该公司核心创新产品 ——外部心脏植入型除颤器（EV-ICD）系统，旨在为室性心动过速等致命性心血管疾病提供全新治疗方案。此举不仅因可

概述：近日，健世科技（9877.HK）附属公司Jenscare Scientific (Netherlands) B.V. 产品LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统已正式获准进入港澳药械通医疗器械目录，可在大湾区内地指定医疗机构进行商业化临床使用。

概述：Stereotaxis (纽约证券交易所代码：STXS) 今天宣布，其下一代GenesisX 手术机器人已获得FDA510 (k) 批准。

概述：Brainlab 今天宣布，FDA 为其Spine 混合现实导航平台授予了510 (k) 许可。先进的手术导航平台为用户配备了混合现实，以支持 提供符合人体工程学的导航屏幕视图。它允许外科医生将带有重要信息的椎弓根螺钉直接放置在他们的视野中 。该公司表示，随着 FDA 的批准，它开始在美国推出该解决方案，这标志着脊柱外科进步的一个里