Inspire 医疗 (纽约证券交易所代码：INSP) 今天公布了其最新一代Inspire  V 神经调控系统的临床结果数据。

这家总部位于明尼阿波利斯的公司报告了在新加坡进 行的一项临床研究及其在美国有限推出的结果。该数据包括两个领先中心的单站点经验。该公司计划在未来几天举行的美国耳鼻喉头颈外科 (AAO-HNS) 和国际外科睡眠学会 (ISSS)  会议上展示数据。

该公司的下一代睡眠呼吸暂停治疗系统 InspireV 于今年早些时候在美国推出。该系统包括下一代神 经刺激器和相关的蓝牙患者遥控器和医生编程器。类似起搏器的装置向控制舌头肌肉的舌下神经提供温和的电刺激，以治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。

该系统的主要功能是内部传感，无需压力传感引线。这种设计提供闭环刺激以优化治疗结果。

“我们非常高兴能够发表有关 InspireV 系统的首次临床证据。 InspireV 系统的设计捕捉了25年来在 Inspire疗法中积累的经验，包括植入了超过100.000名患者，我们很自豪能够提供来自这个先进平 台的初始数据，"Inspire  Medical  Systems董事长兼首席执行官Tim   Herbert说。“我们的初步经验 提高了成功疗法在安全性和有效性方面需要达到的标准。数据显示， InspireV 系统每晚提供超过6小时的非常高且一致的患者依从性，患者的医生可以通过我们的SleepSync 患者管理平台进行监控 。

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新加坡的两个中心对InspireV 进行了评估，标志着他们对新设备的初步体验。这项研究包括44名 接受Inspire  V的患者，研究人员在植入后对他们进行了六个月的随访。

与上一代相比，外科医生的手术时间减少了20%,100%的病例成功完成。该研究的主要终点测量了吸气相重叠百分比 (IPOP)。 这衡量了刺激对灵感的覆盖程度。

结果发现，InspireV 优于 Inspire  IV(IPOP分别为87.1%和79.4%)。该研究还发现了很强的安全性，只有两名患者需要术后抗生素进行伤口护理。这些情况在手术后两周内得到解决。

除了新加坡数据外，Inspire  Medical还报告称，其有限的美国市场发布中包含的10个领先中心的

所有101例手术均已成功完成，没有出现严重不良事件。所有参与的患者继续使用他们的Inspire疗法 。