Spirair今天宣布,FDA 已授予其TurbAlign 生物可吸收植入装置510(k) 许可。

该公司设计了这款新型生物可吸收装置,用于辅助鼻窦手术后的愈合。在术后关键的愈合期,它可以将中鼻甲与鼻侧壁分离。
总部位于南旧金山的Spirair公司设计了一款由医生植入的简单、一次性、无结节的植入技术。该植入物能够牢固地将中鼻甲内移,之后无需取出即可吸收。
斯坦福医学院耳鼻喉科副教授 Jayakar Nayak 博士表示:“常规鼻窦手术后,鼻腔内部的疤痕或中鼻甲(帮助调节气流的结构)等重要组织的移位会影响手术的愈合和整体成功率。 TurbAlign 是一种创新、坚固且可吸收的植入物,有助于固定这些组织,防止不必要的粘连,同时保持鼻窦通道畅通。"
Spirair 表示,预计TurbAlign将于今年晚些时候在美国投入商业运营。
Spirair 首席执行官Ben Bishop 表示:“我们不断扩展的产品组合彰显了我们致力于提升患者护理的 耳鼻喉解决方案的承诺。TurbAlign提供了一种新颖的中鼻甲内移方法,而SeptALign 则针对鼻中隔偏曲。两者强强联手,为鼻腔和鼻窦手术带来了互补的进步。"
SeptAlign是该公司治疗鼻中隔偏曲的系统,去年获得了FDA 的批准。
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