齐默尔生物气象(纽约证券交易所代码:ZBH)今日宣布,FDA已批准其配备Optimize 技术的Rosa Knee 手术机器人的510 (k) 许可。
总部位于印第安纳州华沙的骨科巨头表示,Rosa Knee 的增强版为外科医生提供了更个性化的体验。它有助于在机器人辅助全膝关节置换手术中提供准确且可重复的结果。
Zimmer Biomet今年早些时候向FDA 提交了该报告,同时通过收购Monogram Technologies 扩展其手术机器人套件。
OptimiZe 的Rosa Knee通过定制的智能手术计划和新的定位、跟踪和对齐功能,个性化外科医生的体验。公司表示,这有助于确保准确性并降低用户可见性。
Zimmer Biomet-—全球最大的骨科器械公司之———表示其产品提供了简化的用户界面。它使外科医生能够选择他们想看到的信息,在他们想看的时间。
彼得斯库尔科医生,一位髋关节和膝关节置换手术专家。纽约特殊外科医院的外科医生表示,该服务扩展了罗莎现有的福利。
Sculco 表示:"Rosa Knee 与 Optimize 相结合,进一步扩展了Rosa Knee 既有的益处,为外科医生提供新工具,以减少标志性变异,优化种植植入物的植入和复现性。“这一改进还为维持个性化手术方案提供了更多选择,以优化患者疗效和增强医生信心。
Zimmer Biomet设计了配备Optimize 的Rosa Knee,用于领先的Persona 膝系统。它使使用功能性对齐的外科医生能够使用可定制的外科医生配置文件。这些配置文件系统地提供手术计划,自动定位植入物并根据患者解剖结构和医生偏好平衡膝盖。
Optimize 的Rosa Knee还集成了ZBEdge分析。这使外科医生能够基于数据做出术中决策,客观评估自身表现,并理解临床决策对患者康复的潜在影响。
该公司表示,它提供了业内唯一的自动化运动学对齐功能。该功能能重新表面化膝盖,恢复其关炎前的位置和原生关节线。
除了规划和运动学对齐外,其他改进还包括地标功能,以及易于使用的绘画功能,以减少变异性。Optimize 跟踪支持与运动感应的主动追踪协作切除。这消除了将切割导向固定在骨骼上的需求。使骨切片能够保持平面。系统的简化界面为外科医生提供了工作流程和显示选项的选择,以根据每个病例定制用户体验。
该公司计划在今年晚些时候有针对性地推出其新产品。它预计将于2026年第一季度在美国上市。
“Braun 说:“作为推进骨科机器人创新的领导者,我们致力于改进和增强我们的机器人技术,以更好地满足外科医生的需求并提高手术室的效率,最终目标是为患者提供更好的结果。"Rosa Knee with Optimize是与我们经验丰富的Rosa 外科医生团队合作设计的,旨在使机器人辅助膝关节置换手术对外科医生来说更加个性化、准确和高效。借助我们的专有算法Optimize Planning,外科医生可以创建定制的配置文件,生成个性化的手术计划,从而平均减少46%的计划时间。