Elixir  Medical 今天宣布了其DynamX生物适配器冠状动脉植入系统具有里程碑意义的新临床结果。

总部位于加利福尼亚州米尔皮塔斯的 Elixir Medical的 西罗莫司洗脱 DynamX 生物适配器采用新颖的设计和作用机制，旨在使患病血管恢复到更正常的状态。它旨在恢复血流以治疗冠状动脉疾病 (CAD) 的症状。

DynamX  直接解决了当前可用的支架设备的现有问题。它可以解锁、适应并允许动脉愈合，并在患者不再需要固定支撑后恢复自然运动。该公司表示，这代表了药物洗脱支架的一个关键局限性。

Elixir 去年凭借DynamX 获得了FDA 的突破性设备称号。该系统具有CE 标志，但在美国仍在研究中。该公司在5月份分享了该系统的积极发现。

今天，该公司报告了新的发现，表明与当前一代药物洗脱支架相比，与设备相关的心脏事件风险降低了48%。它在旧金山举行的2025年经导管心血管治疗 (TCT)会议上分享了研究结果。

结果包括靶病变失败 (TLF)  终点减少48%。这包括减少心源性死亡、靶血管心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建。数据跨越了预先指定的里程碑优越性分析中从六个月到两年的评估。

其他发现包括靶血管衰竭 (TVF) 显着减少，以及对急性冠脉综合征 (ACS) 高危患者的显着临床获益。

"INFINITY-SWEDEHEART 的长期里程碑结果证实了我们的试验设计假设，表明TLF的事件曲线在六个月时分离，并在长达两年内保持一致性，TLF 减少了48%。我们的数据 验证了生物适配器在半年后解锁后恢复冠状动脉生理机能的独特特性，从长远来看，这转化为临床结果的改善，“瑞典隆德隆德大学心脏病学系主任兼首席研究员 David Erlinge 博士说。