美敦力 (纽约证券交易所代码： MDT) 今天宣布了其SPYRALHTN-ON  MED试验最终报告的新长期结果。

SPYRALHTN-ON   MED是一项全球性、随机、假对照 试验，旨在研究使用基于射频的Symplicity Spyral RDN 系统进行肾去神经支配 (RDN) 对已开出多达三种抗高血压药物的高血压患者的降血压效果和安全 性。在为期六个月的主要终点评估后，该研究继续评 估从基线到年度随访的24小时ABPM  和 OSBP。

Symplicity Spyral以微创手术将射频能量输送到肾脏附近的神经，以治疗高血压。这些神经会变得过度活跃并导致高血压。

RDN  系统已在80多个国家/地区获得商业用途批准。美敦力于 2023年11月获得了该系统的里程碑式批准。

大约一年前，该公司报告的两年数据与Symplicity 的其他长期调查结果一致。它显示出具有临床意义、持续和持续的血压降低。

今天，这家医疗技术巨头——世界上最大的医疗器械公司之一——在旧金山举行的2025年经导管心血管治疗 (TCT)  会议上分享了三年的发现。 SPYRAL 临床项目的联合首席研究员David Kanzari 博士表示，该系统“继续显示出持久且具有临床意义的降压效果。

(MDO  的 Medtech  Big  100特别报告深入研究了包括美敦力在内的全球100家最大的医疗器械公司 。

在三年时，与131名假手术患者相比，206名接受RDN  的患者的24小时动态收缩压 (ABPM) 和办公室收缩压 (OSBP) 的降低幅度显着更大，尽管药物负担相似。

美敦力还报告说，三年内RDN组的肾动脉狭窄率没有超过70%。当向肾脏供血的动脉变窄时，就会发生肾动脉狭窄。该公司表示，这支持Symplicity Spyral的长期安全性。

美敦力心血管产品组合冠状动脉和肾脏去神经业务高级副总裁兼总裁Jason  Weidman 表示：“这些结果进一步强调了Symplicity 血压手术的一致和持久效果，这是迄今为止呈现和发布的最长期数据。"Symplicity 血压手术在全球范围内研究了5.000多名患者并进行了30.000多例手术，通过为尽管改变药物和生活方式但血压仍未控制的患者提供安全、有效和持久的选择，并且对控制血压的干预方法感兴趣，从而继续为肾去神经支配设定标准。”