雅培 (纽约证券交易所代码:ABT) 官方在社交媒体上发帖,宣布FDA指定一种新型消融导管的突破性设备。
雅培高级副总裁 Uri Yaron 在 Linkedln 上表示,FDA
对 TactiFlex Duo Sensor-Enabled导管给予了突破性 的认可,用于使用脉冲场消融 (PFA) 治疗室性心动过速 (VT)。 该导管采用双能方式,使用脉冲场消融 (PFA) 治疗VT。
“为了获得这一突破性称号,产品必须满足未满足的需
求,并证明它有潜力为危及生命的疾病提供更有效的治疗,”亚伦写道。“这是我们在雅培工作的核心。这一里程碑代表了多年来致力于开发创新,为医生治疗复杂心律失常患者提供支持。
“向我们的雅培团队和临床合作者致敬,因为我们将继续努力,尽快将这一进步带给患者。”
这标志着雅培在寻求进入竞争激烈的 PFA 市场方面的最新进展。它可以加入美敦力、波士顿科学公司和强生医疗技术公司以及其他几家公司的行列。
雅培继续推进其 Volt 单次PFA 系 统,而 TactiFlex Duo 则标志着一种不同类型的进入。TactiFlex
Duo 使用的“聚焦”或“逐点”方法旨在以更灵活、更集中的能量提供PFA。 凭借新颖的柔性尖端,双能 系统可以提供具有更大通用性的PFA 或射频 (RF) 消融,以精确瞄准心脏内的特定组织区域。
TactiFlex Duo可以与J&JMedTech的 ThermoCool 双消融导管相媲美。