Techsomed 本周宣布获得FDA 510(k)  批准，以扩大其BioTracelO360 软件平台的适应症，包括肾脏软组织的经皮消融术。

该公司表示，此次许可推进了其多器官、与硬件无关 的图像引导治疗平台的开发，旨在标准化从规划到验 证的微创护理。该系统此前已获准用于肝脏应用。

Techsomed 设计了BioTrace,  以帮助医生在手术前规划和模拟消融区，在手术过程中通过定量反馈指导和调整治疗，并在治疗后验证和记录覆盖范围。

“此次许可是使介入肿瘤学成为一门精确、可重复的科学的关键一步，”首席执行官Yossi Abu在一份新闻稿中说。“将BioTracelO360 从肝脏扩展到肾脏为统一的多器官平台奠定了基础，为医生提供 了更高的精度、一致性和信心。"

该公司表示，BioTracelO360 现已在美国上市，用于肝脏和肾脏消融工作流程。

达特茅斯希区柯克医学中心放射学副教授 Eric Hoffer博士表示："Techsomed  获得FDA 的新批准让我们感到鼓舞，并期待扩大我们对其人工智能驱动的图像引导治疗平台的使用。“我们的介入放射 科医生已经看到了BioTrace 的价值，这一里程碑为加强患者护理创造了更多机会。”