美敦力(纽约证券交易所代码：MDT) 今天宣布了其 Onyx 液体栓塞系统(LES)PELE试验的第一位患者入组。

PELE  (外周Onyx 液体栓塞术)评估了Onyx  LES栓塞外周血管动脉出血的安全性。克里斯托弗·斯塔克医生在奥尔巴尼医疗中心实施了首例手术。

Onyx  LES是一种乙烯-乙烯醇(EVOH) 共聚物，可完全填充并穿透周围性病变。它通过微导管在荧光透视下输送。该系统的非粘附特性使其能够栓塞更远端的病灶，且无导管卡住的风险。此外，更高的粘度使其易于控制部署。

研究人员计划在美国最多25个研究中心招募最多119名患者，评估30天内的主要安全性和有效性终点。该研究纳入了被认为适合栓塞治疗的外周血管活动性动脉出血患者。在本研究中，研究人员将外周血管定义为脑和心脏以外的血管。

美敦力计划利用该研究数据来证明Onyx  LES的优势，并将该系统添加到其外周血管栓塞产品组合中 。Onyx  LES 用于栓塞外周血管动脉出血的治疗在美国仍在研究中。

美敦力公司外周血管健康业务总裁戴维·莫勒(David  Moeller) 表示：“Onyx  LES 在美国以外的许多市场上均可用于外周适应症。这项试验将为美国医生使用Onyx 栓塞外周血管动脉出血提供必要的证据，这是推进我们栓塞产品组合战略的关键部分。”