强生医疗科技(纽约证券交易所股票代码：JNJ) 天宣布FDA 批准更新其Varipulse 平台的灌溉流量。

该公司表示，脉冲场消融(PFA) 平台的更新体现了其致力于推进PFA 创新的承诺。此次更新是基于现实世界的临床实践进行的。

强生医疗科技的Varipulse 平台采用单一设备治疗心房颤动(AFib), 该设备结合了脉冲血液灌注(PFA) 和Carto3标测系统。其可变环路、多电极Varipulse导管采用激光切割的镍钛合金管材制成环路形状。该平台还包括TruPulse 发生器和Carto 33D心脏标测系统。

该公司于2024年11月获得FDA 批准，与美敦力和波士顿科学一同成为拥有用于治疗心房颤动(AFib) 的PFA 技术的公司。今年早些时候，该公司于1月份暂停了所有在美国使用Varipulse的病例，导致其商业活动遭遇阻碍。在审查了4起已报告的神经血管事件后，该公司于一个月后恢复了销售。

目前，该公司报告称，其在美国、欧洲、加拿大、日本、香港、中国大陆、韩国、台湾和澳大利亚已完成超过10,000例Varipulse手术。该公司还指出，迄今为止，该平台的神经血管不良事件发生率 一直低于0.5%。

强生医疗科技公司电生理与神经血管事业部集团主席迈克尔 ·博德纳(Michael  Bodner) 表示：“通过汲取实际经验并与临床医生密切合作，我们不断改进技术，以改善患者护理。Varipulse平台的此次 更新体现了我们持续致力于引领PFA的发展，通过有意义的、数据驱动的改进来提升产品性能并建 立操作信心。"