概述：苏高新侨商会是由海外华侨、华人和港澳同胞及归侨、侨眷在苏州高新区投资的企业及个人，共同组成的非营利性的社会团体。参加本次活动的侨商会代表给医疗器械产业园企业家带来了包括运营管理、销售、项目投资、模具、注塑、钣金、自动化设备设计和制造、净化车间建设等上下游配套资源。下一步，产业园将在充分调研的基础上，结合入驻企业需求，梳理和整合各方资源，形成第三方供应商目录，提供给入驻企业，以便帮助企业更快、更好的发展。（企业服务部）

概述：食药监械管便函〔2016〕29号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，根据《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》规定，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类

概述：为深入实施创新驱动发展战略，加强医疗器械产业技术创新资源的统筹整合，完善产业技术创新体系，培育和发展具有国际竞争力的战略性新兴产业集群，根据《江苏省产业技术创新中心产业技术研发联合资金管理细则（试行）》（苏研院〔2015〕42号）和《江苏省医疗器械产业技术创新中心产业技术研发联合资金使用管理办

概述：依据食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。 1．产品名称：心室辅助装置 申请人：苏州同心医疗器械有限公司

概述：快速扩充产品线企业的核心是上市产品的技术优势还是上市产品的成本优势；什么样的产品合适走绿色通道；如何利用好“临床豁免目录”这个金矿，来扩充产品线；企业的管理者如何选择产品立项；如何把握好各个环节的预算。