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美凤力临床前大动物实验中心
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概述:2025年10月23日至24日,由会展界产业研究中心与中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专委会联合主办的MADI·2025首届医美器械创新者大会在苏州成功举办。
医疗器械的研发与上市涉及复杂的科学验证与监管流程
概述:医疗器械的研发与上市涉及复杂的科学验证与监管流程,其中动物实验是争议较大的环节。根据我国《医疗器械监督管理条例》及国际标准ISO 10993,动物实验并非所有医疗器械的必需环节,其必要性需基于风险评估、产品特性及替代方案综合判定。
概述:2025年12月10日,杭州心畅Fuchsia®经导管主动脉瓣膜系统获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市(注册证号:国械注准20253132521)。在该产品研发与注册过程中,江苏美凤力医疗科技有限公司依托其专业动物实验平台与技术优势,提供了关键的性能验证动物实验数据,为产品顺利获批上市提供了重要支持。
概述:2025年10月25日,广州市湾区健康科技成果转化成长营代表团莅临美凤力集团-苏州金翼医疗参观交流。成长营是在广州市科学技术协会指导下,由广州市穗港澳高层次人才成果转化促进会等单位联合发起的创新型学习项目,汇聚了科学家、企业家、全链条的专业服务机构三类成果转化链条上的精英人才,旨在加强科技成果转化链条各环节的交流合作,打通科技成果转化“堵”点,加速推进我国科研成果的产业化落地。
概述:2025年9月19日,美凤力集团美国加州GoldenWing Medical公司与瑞士苏黎世大学医院正式签署战略合作协议。此次强强联合,标志着美凤力集团在国际化战略布局中迈出了至关重要的一步。
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