概述：依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2025年11月11日至11月25日。

概述：中国，上海——近期，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“微创心通”）全资附属公司上海佐心医疗科技有限公司自主研发的AnchorMan® /锚王™左心耳封堵器及其导引系统（以下简称“AnchorMan®”）获阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）批准上市

概述：国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮在新闻发布会上说，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》立足推动人的全面发展、全体人民共同富裕迈出坚实步伐，对卫生健康和人口方面又作出了进一步的谋划和部署。

概述：为了规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康，制定本条例。

概述：Rhythio   Medical今天宣布，其注射电极系统获得了FDA的突破性设备称号。