概述：本次实验由美凤力美国Goldenwing团队与Acculab实验室团队合作作战，精准执行了从实验方案设计、动物伦理申报、药品及耗材准备，到体外循环（CPB）建立及外科植入手术在内的全部实验内容。整个过程高效流畅，所有操作均遵循最高标准，成功获取了对产品优化与注册申报至关重要的关键数据。

概述：近日，美凤力泰州实验室通过 OECD GLP（经济合作与发展组织良好实验室规范认证）现场审核，这是继2024年美凤力集团苏州金翼实验室取得OECD GLP认证以来的又一家实验室通过该认证审核。这一成果绝非偶然的突破，而是集团持续严抓实验室合规建设，稳步推进国际化布局的又一重要里程碑。

概述：医疗器械的产品种类繁多，在实际临床试验执行过程中存在不同的挑战，虽然相较于药物临床试验，医疗器械临床试验发展起步较晚，但近年来，国内相关配套的法律法规、指导原则等文件陆续发布，下面就让我们一起来看看医疗器械临床试验开展流程如何？

概述：医疗器械临床试验机构的管理和临床试验的质量已在逐年改善，相信未来，国内医疗器械临床试验将会向着更加专业化、规范化的方向发展，下面就让我们一起来看看医疗器械临床试验有什么特点？

概述：医疗器械临床试验需具备多维度条件以确保科学性、伦理性与合规性，具体可分为法规合规性、伦理审查、试验机构资质、研究者能力、受试者保护及数据管理六大核心要素。